打完一劑後沒有測中和抗體,很重要嗎?
不重要,臨床試驗中重點是打完第二劑後抗體能衝到多高。這些臨床試驗不是為了評估一劑有多少保護力或抗體多高的,設計就是要打兩劑,看兩劑施打完後的效果。
AZ,BNT,莫德納等之所以可延後施打,不是一開始臨床試驗顯示可以。是英國加拿大勇敢這樣做後,後續資料顯示一劑保護力也還可以。但高端現在別說一劑了,兩劑保護力也未知呀。我多次都說高端接下來要努力去證明自己的保護力,取得國際認証,走出台灣。
1.BNT前期臨床試驗中,30微克隔21天注射, 21天中和抗體12,35天中和抗體105。有趣的是,後續資料顯示大概第一劑後14天左右就有一定的保護力了,但當時抗體還很低。人類的免疫力很奇妙的。
2.Novavax前期臨床試驗中,5微克隔21天注射, 21天中和抗體約100,35天中和抗體3906。
3.高端一期是有測打完一劑後中和抗體的,15微克隔28天注射, 15天中和抗體4.9,29天8.2,43天中和抗體76.3。
4.至於為什麼高端二期打完一劑後沒有測中和抗體?我問過得到的答案是,中研院中和抗體檢驗量能有限,那時他們同時要作部桃AZ,高端和聯亞的檢體,檢查大塞車。中和抗體是用真病毒做,要在P3實驗室,成本極高,之後還有兩劑後三個月和六個月的中和抗體需要追蹤,那更重要。
5.最後,高端應該會照步來隔28天就打第二劑吧,沒有人說要延後第二劑呀。其實就算延遲一點時間,打了抗體應該也是會起來的啦。
P.s.以上中和抗體是不同實驗室做的,數字彼此間無法比較。
晚上十點開房,我會講得更清楚喔。